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2010年03月15日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 醫(yī)用氧廣泛應(yīng)用于臨床,其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系患者生命健康安全。為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管,現(xiàn)通知如下: 一、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管。各地食品藥品監(jiān)管部門要按照國家局統(tǒng)一部署,著手對醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供氧系統(tǒng)氧源的分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項(xiàng)檢查,對達(dá)不到器械標(biāo)準(zhǔn)的,要立即責(zé)令使用單位停止使用,并依法作出處理。 二、嚴(yán)把醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備審批關(guān)。各地食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照法律規(guī)定及程序進(jìn)行醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的審批,確保審批的產(chǎn)品符合法律法規(guī)的規(guī)定。 三、開展打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為的監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門要立即采取有效措施,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位涉及工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處。 各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確任務(wù),狠抓落實(shí),確保醫(yī)用氧監(jiān)管工作取得明顯成效。國家局將組織對各省、自治區(qū)、直轄市局醫(yī)用氧監(jiān)管工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門如在具體工作中遇到疑難問題,應(yīng)及時向國家局主管部門反映,保障工作的有效順利開展。
國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○一○年三月十五日
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